Въздушно{0}}активирана екзотермична лепенка за крака, осигуряваща контролирана топлинна мощност (38°C до 52°C), комбинирана със суха дестилирана карбонизирана Artemisia argyi (мокса) прахообразен слой. Проектиран за-нанасяне за еднократна употреба върху плантарната дъга или външната част на чорапа.
Активен термичен механизъм:Контролирано Fe{0}}O2 окисление (желязо на прах, активен въглен, вермикулит, NaCl, вода).
Ботаническа интеграция:120 mg микронизиран карбонизиран лист от мокса, ламиниран между термична сърцевина и не-тъкан контактен слой.
Режим на приложение:Директно-към-кожата (хипоалергенно медицинско акрилно лепило) или вариант за монтиране-на чорап.
Срок на годност:24 месеца в запечатано високо{1}}бариерно алуминиево-саше от фолио (MVTR < 0,05 g/m^2*24h).
Технически спецификации и профил на топлинна ефективност
|
Параметър |
Спецификация Стандарт |
Метод на изпитване / справка |
|
Размери |
95 mm x 130 mm +/- 2 mm (Анатомичен контур) |
Шублер SOP-QC-011 |
|
Общо тегло |
28 g +/- 1.5 g на един пластир |
Аналитична везна |
|
Пикова температура |
50,5 градуса C<= T_max <= 53.0degC |
Записване на термодвойка ISO 13732-1 (21 degC околна среда) |
|
Средна работна темп |
41.5degC >= 6 часа |
Много{0}}точкова термична сонда |
|
Duration (>=38град.C) |
8.5 +/- 0.8 часа |
Непрекъснат автоматизиран регистратор на данни |
|
Адхезивна сила на отлепване |
3,2 до 5,5 N / 25 mm (безопасно-за кожата) |
ASTM D3330 (плака за изпитване на PET субстрат) |
|
Толерантност към смяна на пудра |
Изместване<= 3mm after 1000 cycle vibration |
ISTA 3A транспортна симулация падане/вибрация |
|
Sachet Barrier |
PET12/AL7/PE50 ламинирано фолио |
ASTM F1249 предаване на влага на пари |
Ключови характеристики
Равномерно екзотермично разпределение:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55 градуса C).
Суха-дестилирана инфузия на мокса:
Карбонизиран при 280°C за елиминиране на остатъците от дим, реабсорбцията на влага и микробното натоварване, като същевременно запазва сесквитерпенова фракция (GC-MS профил на задържане, потвърден през 24-месечно ускорено стареене).
Дву{0}}слойна дишаща не-тъкана тъкан:
Външен слой спанбонд 30g/m^2 полипропилен; вътрешен контактен слой микро-перфориран 25g/m^2 PE/PET композит, контролиращ степента на проникване на O2.
Residue-безплатен интерфейс за кожа:
Медицински{0}}клас акрилно-чувствително лепило, формулирано за ниско отстраняване на епидермалните липиди (|зета-потенциал| балансиран за 8-часов контакт).
Приложения
Уелнес на дребно (OTC):Сезонни коридори за топло{0}}грижа за аптеки и супермаркети (зимно разширение на SKU).
Професионален спа център за крака / рефлексология: Пакети за продажба на дребно с висока цена преди-термален масаж или-след лечение.
Гериатрична / циркулационна подкрепа:Пасивен термичен комфорт с нисък-интензитет за кохорти с-чувствителна към студ периферна невропатия (не-медицинско общо здраве).
Екипировка за пътуване и на открито:Голяма{0}}надморска височина, транзит през зимата или студено-време топлинна базова линия за пътуване до работното място.
OEM и ODM възможности
|
Измерение |
OEM (Вашата марка / спецификация) |
ODM (фабрична справка + персонализиране) |
|
Модификация на формулата |
Регулиране на съотношението желязо/сол за 42degC (нежен) или 50degC (дълбок) профил |
Изберете от 3 валидирани топлинни криви |
|
Ботаническа смес |
Добавете екстракт от джинджифил, шафран на прах или персонализирани микро{0}}капсули с етерично масло |
Стандартна карбонизирана мокса или джинджифил{0}}мокса хибрид |
|
Размери / Форма |
Прилага се такса за инструменти за персонализирани контури за щанцоване-(15–30 дни) |
Правоъгълна 95х130 или подковообразна арка |
|
Първичен печат на сашета |
CMYK до 8 цвята върху PE/AL филм на руло |
Метализирано сребристо/матово бяло фолио с флексо лого |
|
Главен кашон/дисплей |
Вътрешна кутия за дисплей, персонализирана щанцована-изрязана + 5-слойна гофрирана картонена кутия за износ |
Стандартна основна картонена кутия от 50 чифта |
Подкрепа за регулиране и навлизане на пазара
ЕС GPSR (2023/988):Пълно общо досие за оценка на риска за безопасността на продукта, оценка на химическата безопасност и документация за проследяване, предварително-форматирани.
Изравняване на пазара в САЩ:ASTM F963/обща поддръжка на файл за безопасност при термично докосване; не-препоръка за гранична класификация за козметика/уелнес.
Данни за проследяване и стареене на партиди:Лазерно гравиран партиден код върху ръба на фолиото, свързан с 3-годишни карантинни журнали за суровини; GC-MS обобщение на стабилността на летливите фракции, достъпно за приложение към файл за съответствие.
Контрол на качеството и аналитична проверка
При-предстояща проверка на материала (IQC): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900 mg/g).
Автоматична-тегло на сърцевината-Проверка:Вградените контролни теглилки отхвърлят единици, които се отклоняват > +/- 0.8g преди окончателното запечатване.
Одит на термична камера:2 изтеглени проби на партида от 10 000 части, регистрирани през 10-часов тестов стенд при околна среда (20degC +/- 2degC).
Предизвикателство за интегритет на печат:Тест за проникване на багрилото (разпадане на метиленово синьо във вакуум -50kPa, 30 минути) стандарт с нулева толерантност.
Тежки метали и микробиология:Партидно{0}}ниво на ICP-MS скрининг за Pb, As, Cd, Hg; общ брой на плаките < 100 CFU/g. COA наличен за всяка пратка.
Опаковка и логистика
Конфигурация на опаковката:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 чифта / основна кашон за износ (520 x 380 x 310 mm, GW: 11,5 kg).
Зареждане на контейнера:
• 20 фута GP: приблизително . 450 000 чифта
• 40 фута HQ: приблизително. 1,050 000 чифта
Транспортна класификация:Без{0}}опасни превози по въздух/море. Съответства на Инструкцията за опаковане на IATA/специалната разпоредба на ООН за железни-въздушни екзотермични подложки (тестваната температура на повърхността не надвишава 50°C върху външната страна на опаковката по време на теста на стека).
Справка за митнически код по ХС:3005.90 / 3824.99 (пълен лист с технически данни, предоставен за класификация на митническия брокер).
ЧЗВ
Въпрос: Тези пластири предизвикват ли дразнене на кожата при 8-часово непрекъснато носене?
A: Тестването на лепенка съгласно ISO 10993-5 (цитотоксичност) и ISO 10993-10 (дразнене/сенсибилизация) показва индекс на първично дразнене (PII) < 0,4 (незначителен). Профилът за освобождаване на лепилото премахва лепкавостта на кожата след 8 часа за чисто отстраняване.
В: Кой носи-отговорност за дразнене на кожата, ако крайният-потребител подаде иск?
О: Покрито от нашата фабрична-застраховка Глобална отговорност за продукта (лимит от $5 милиона, съгласуване на основната политика на Chubb/AIG) за-неизправност на производствения материал; редактиран образец на Сертификат за застраховка (COI), издаден при подписано NDA; местна отговорност за дистрибуция на дребно, регулирана от стандартно B2B споразумение за доставка.
Въпрос: Как действа карбонизираната летлива мокса при 24-месечен срок на годност?
О: Термичната карбонизация при 280°C блокира сесквитерпеновите фракции с висока -кипяща реакция. GC-MS сравнително профилиране на месец 0 срещу месец 24 показва < 8% вариация в летливото задържане на целевия маркер в сашето от фолио с висока -бариера (MVTR < 0,05).
Въпрос: Каква е разликата-в-партида в пиковата температура?
A: +/- 1.5degC, контролирано чрез автоматизирано гравиметрично измерване на суров-материал на съотношението NaCl/вода катализатор.
В: Как се справяте с разпределението на MOQ за много{0}}SKU пробни частни етикети?
A: Налични са разделени{0}}партиди, ако прахообразната формула на сърцевината остава идентична (напр. 30 000 чифта Марка A + 20,000 чифта Марка B, използвайки споделен фолиен запас с SKU-специфично термично изместване на етикета).
